护肤品美国FDA注册需要哪些流程，与FDA的其他监管产品不同，对于化妆品，MocRA提供了构成报告事件的具体细节，包括感染或“重大缺陷”，如“严重和持续的皮疹，二度或三度烧伤，严重脱发，或在习惯或通常的使用条件下，持续或显著的外观变化，而不是预期的。

美国食品药品监督管理局（FDA）化妆品注册系统于2023年12月16日正式开放！



企业注册：FDA要求在美国销售的化妆品生产商/加必须进行企业注册。所需资料如下：工厂所有者和/或经营者的名称；工厂的名称、实际生产地址、电子邮件地址和电话号码;美国代理联系人信息及联系方式；FEI登记号码;在此工厂生产或加工的化妆品所有在售化妆品品牌名称；产品类别及在工厂内生产或加工所对应每款化妆品的责任人；

护肤品美国FDA注册需要哪些流程，强制不良事件报告：责任人有义务在收到严重不良事件反馈后15天内向FDA提交严重不良事件报告，并保持所有与严重不良事件相关的记录至少6年，类似于膳食补充剂和非药的不良事件报告要求。

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