化妆品美国FDA检测需要什么条件，强制不良事件报告：责任人有义务在收到严重不良事件反馈后15天内向FDA提交严重不良事件报告，并保持所有与严重不良事件相关的记录至少6年，类似于膳食补充剂和非药的不良事件报告要求。 美国于2022年12月29日签署了《2022年化妆品监管现代化法案》（即MoCRA），该法案的签署意味着美国化妆品行业将迎来重大改革，本次改革，化妆品将从自愿性注册转变为强制性注册，也就意味着化妆品进口到美国必须要进行FDA认证。

美国FDA要求所有美国或非美化妆品生产企业都必须进行企业注册，并且产品责任人还需将产品进行列名。此外非美企业必须一个美国代理与FDA进行联络。


产品列名：FDA 要求“责任人”对化妆品进行产品列名并每年递交更新，所需资料如下： 生产或加工该化妆品各工厂的企业注册号码； 责任人联系方式及化妆品产品名称，如：标签上显示名称； 化妆品产品类别；符合21CFR 701.3成分名称的产品成分清单（包括香精香料及色素等）；产品登记编码（如有）；登记类型（初始、年度更新或简要更新）；产品配方（颜色、香味或净含量）；

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化妆品美国FDA认证需要什么条件