眼镜FDA注册一般周期多久
发布时间:2024-07-28
眼镜FDA注册一般周期多久,器械FDA注册费用包括两个方面,一个是美国收取的FDA年费,这个要用以美金的形式直接付给FDA财政,每年的10月1号-12月31号续交下一年的年费,以维持FDA注册的有效性,年费的金额每年也都不一样。(一类器械年费目前是5546美元,平均每年涨数百美元)另一个是收取的代理费用(是包含了公司登记,产品注册,美国代理人)。
涉及FDA检测的通常有:食品接触材料(即食品在生产、加工、储存、食用等整个一系列过程中可于食品产生接触的材料都要做FDA检测来证明其不会对食物造成污染),其次是化妆品(化妆品需要通过FDA检测来证明使用它不会对造成直接或潜在的伤害),再有就是注册过程中对一些产品性能参数不确定的产品要进行FDA测试,如激光类产品通常要做激光辐射等级测试,太阳眼镜要做镜片跌落破碎测试等。
我们常说的FDA认证,通常包含以下种类:
1. 食品工厂类FDA ( 偶数年年底更新 )
2. 辐射激光类FDA(每年9月1号前年报)
3. 器械类FDA(当年有效,10月续期)
4. 化妆品日用品FDA(长期有效)
5. OTC、药品类FDA(当年有效,10月续期)
6. 食品级材料FDA检测
器械FDA注册包括企业注册和产品列名两个部分。注册完成后输入相应的注册码、查询码、或者企业名称可以到FDA上查询到相关信息。
药品FDA注册有效期一年,每年十月续期,所有生产预期用于的诊断、、症状缓解、处理或的药品工厂必须向FDA进行注册并申报其所有成分。
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