FDA检测FDA注册服务中心
发布时间:2024-07-28
FDA检测FDA注册服务中心,涉及FDA检测的通常有:食品接触材料(即食品在生产、加工、储存、食用等整个一系列过程中可于食品产生接触的材料都要做FDA检测来证明其不会对食物造成污染),其次是化妆品(化妆品需要通过FDA检测来证明使用它不会对造成直接或潜在的伤害),再有就是注册过程中对一些产品性能参数不确定的产品要进行FDA测试,如激光类产品通常要做激光辐射等级测试,太阳眼镜要做镜片跌落破碎测试等。
FDA化妆品注册有两种:工厂注册和产品注册。工厂注册:首先申请账户,待FDA确认后提交注册,待FDA批复,周期2个星期。产品注册:产品注册的前提是需要先进行工厂注册,随后提交产品成分,成分注册的费用随着成分倍增。化妆品注册成功后会获得企业注册号码和CPIS产品成分备案号码(化妆品注册和食品类似,需要到后台查看,无法直接查询)
为什么要做FDA认证?
1、产品在美国市场销售的强制性要求。产品抵达美国口岸时,海关会进行抽查,对没有FDA认证产品进行“扣留”;
2、提高消费者对产品的信任度,提高产品竞争力。
FDA检测是FDA针对一些需要进行测试来证明是否能达到规定要求的产品,FDA会根据不同产品的用途和实际使用及接触情况制定相应的FDA检测法规,由有相关检测能力的第三方实验室完成测试,一般第三方实验室无需FDA授权,但需要有相关检测的能力资质(国内一般叫CNAS认可)。
器械FDA注册费用包括两个方面,一个是美国收取的FDA年费,这个要用以美金的形式直接付给FDA财政,每年的10月1号-12月31号续交下一年的年费,以维持FDA注册的有效性,年费的金额每年也都不一样。(一类器械年费目前是5546美元,平均每年涨数百美元)另一个是收取的代理费用(是包含了公司登记,产品注册,美国代理人)。
如您有相关产品需要咨询美国FDA报告办理,可以电话联系深圳中安检验 工作人员,进行咨询了解相关产品FDA注册办理费用与周期等信息,我司将一站式帮助您解决FDA认证办理!
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