食品接触材料FDA检测美国FDA法规要求
发布时间:2024-07-28
食品接触材料FDA检测美国FDA法规要求,器械FDA注册费用包括两个方面,一个是美国收取的FDA年费,这个要用以美金的形式直接付给FDA财政,每年的10月1号-12月31号续交下一年的年费,以维持FDA注册的有效性,年费的金额每年也都不一样。(一类器械年费目前是5546美元,平均每年涨数百美元)另一个是收取的代理费用(是包含了公司登记,产品注册,美国代理人)。
食品FDA注册,每偶数年续期一次,所有从事制造、加工、包装或储存将在美国消费的食品或料的美国和非美国企业皆必须向美国食品药品管理局(FDA)注册。
我们常说的FDA认证,通常包含以下种类:
1. 食品工厂类FDA ( 偶数年年底更新 )
2. 辐射激光类FDA(每年9月1号前年报)
3. 器械类FDA(当年有效,10月续期)
4. 化妆品日用品FDA(长期有效)
5. OTC、药品类FDA(当年有效,10月续期)
6. 食品级材料FDA检测
器械FDA注册费用包括两个方面,一个是美国收取的FDA年费,这个要用以美金的形式直接付给FDA财政,每年的10月1号-12月31号续交下一年的年费,以维持FDA注册的有效性,年费的金额每年也都不一样。(一类器械年费目前是5546美元,平均每年涨数百美元)另一个是收取的代理费用(是包含了公司登记,产品注册,美国代理人)。
FDA检测是FDA针对一些需要进行测试来证明是否能达到规定要求的产品,FDA会根据不同产品的用途和实际使用及接触情况制定相应的FDA检测法规,由有相关检测能力的第三方实验室完成测试,一般第三方实验室无需FDA授权,但需要有相关检测的能力资质(国内一般叫CNAS认可)。
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