FDA检测报告提供美国代理人，药品FDA注册有效期一年，每年十月续期，所有生产预期用于的诊断、、症状缓解、处理或的药品工厂必须向FDA进行注册并申报其所有成分。

器械FDA注册包括企业注册和产品列名两个部分。注册完成后输入相应的注册码、查询码、或者企业名称可以到FDA上查询到相关信息。



为什么要做FDA认证？

1、产品在美国市场销售的强制性要求。产品抵达美国口岸时，海关会进行抽查，对没有FDA认证产品进行“扣留”；

2、提高消费者对产品的信任度，提高产品竞争力。

涉及FDA检测的通常有：食品接触材料（即食品在生产、加工、储存、食用等整个一系列过程中可于食品产生接触的材料都要做FDA检测来证明其不会对食物造成污染），其次是化妆品（化妆品需要通过FDA检测来证明使用它不会对造成直接或潜在的伤害），再有就是注册过程中对一些产品性能参数不确定的产品要进行FDA测试，如激光类产品通常要做激光辐射等级测试，太阳眼镜要做镜片跌落破碎测试等。

FDA注册周期为1-2周（注册企业向美国FDA成功支付年费后），先会有产权人识别号Owner/Operator Number和产品注册号码isting Number，直接可以清关。登记过但还没有获得“器械设施登记号”的设备，可以临时以这个号码作“器械设施登记号”用于出口报关。其中，Registration or FEI Number需要等FDA分配。

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