化妆品FDA注册新规要求介绍

化妆品FDA注册新规要求介绍，一般OTC申报或新成分NDI申报;还需收集所有与产品相关的技术文件与报告,如产品说明书、标签设计、生产工艺流程、原料和成分表、以及产品化学和微生物学安全性测试报告等。这一步对后续申请的顺利进行很关键。

自2022年12月29日，美国颁发《2022年化妆品法规现代化法案》（MoCRA）以来，FDA一直在不断完善注册要求及新注册系统。



成分声明：化妆品FDA注册认证申请需要提交产品的成分声明，包括所有活性成分、染料、香料等。这些成分必须是合法的，并且不能对产生危害。

化妆品FDA注册新规要求介绍，产品列名：“责任人”（如名称出现在标签上的化妆品制造商、包装商或分销商）必须向FDA列出其每一种化妆品，包括成分和化妆品生产地点的信息，并更新化妆品标签，包括责任人可以通过其收到不良事件报告的联系方式。

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