美国FDA认证第三方检测机构，FDA注册主要针对的企业主要有：食品类企业（包括所有可食用产品及动物饲料）、器械类企业及产品、激光辐射类企业及产品、药品类企业及产品、化妆品类、烟草类，这些类型的企业和产品是需要做FDA注册的，当然你也可以说成是FDA认证。

FDA注册：对于出口食品、药品及器械到美国的企业，必须注册FDA，进行企业列名与产品列名，否则海关不予清关，这是强制性的要求。



为什么要做FDA认证？

1、产品在美国市场销售的强制性要求。产品抵达美国口岸时，海关会进行抽查，对没有FDA认证产品进行“扣留”；

2、提高消费者对产品的信任度，提高产品竞争力。

出口到美国的眼镜和太阳镜需要在FDA注册。此外，在清关期间，玻璃需要进行FDA滴落试验（FDA 21 CFR 801.410冲击试验）。因此，出口到美国的眼镜需要获得FDA认证注册和FDA滴珠

器械FDA注册费用包括两个方面，一个是美国收取的FDA年费，这个要用以美金的形式直接付给FDA财政，每年的10月1号-12月31号续交下一年的年费，以维持FDA注册的有效性，年费的金额每年也都不一样。（一类器械年费目前是5546美元，平均每年涨数百美元）另一个是收取的代理费用（是包含了公司登记，产品注册，美国代理人）。

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