什么是FDA注册第三方检测机构，激光辐射类注册有效期——有效期一年，每年十月续期，激光类品种包括：激光笔、激光演示、激光显示，含有激光单元的产品（DVD、CD-ROM、CD播放机、激光打印机等）安全防护和救护产品。

美国是眼镜的出口国。根据FDA的相关规定，眼镜按照器械的要求进行处理。21 CFR 801.410中透镜抗冲击试验的一致性要求为：直径为0.625英寸、重量等于1盎司的钢球从50英寸的高度跌落。要求透镜不能破裂。通常，有落球测试，也称为落球测试。

涉及FDA检测的通常有：食品接触材料（即食品在生产、加工、储存、食用等整个一系列过程中可于食品产生接触的材料都要做FDA检测来证明其不会对食物造成污染），其次是化妆品（化妆品需要通过FDA检测来证明使用它不会对造成直接或潜在的伤害），再有就是注册过程中对一些产品性能参数不确定的产品要进行FDA测试，如激光类产品通常要做激光辐射等级测试，太阳眼镜要做镜片跌落破碎测试等。



器械FDA注册费用包括两个方面，一个是美国收取的FDA年费，这个要用以美金的形式直接付给FDA财政，每年的10月1号-12月31号续交下一年的年费，以维持FDA注册的有效性，年费的金额每年也都不一样。（一类器械年费目前是5546美元，平均每年涨数百美元）另一个是收取的代理费用（是包含了公司登记，产品注册，美国代理人）。

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