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FDA检测报告深圳检测机构
发布时间:2024-07-28

FDA检测报告深圳检测机构,激光辐射类注册有效期——有效期一年,每年十月续期,激光类品种包括:激光笔、激光演示、激光显示,含有激光单元的产品(DVD、CD-ROM、CD播放机、激光打印机等)安全防护和救护产品。

美国是眼镜的出口国。根据FDA的相关规定,眼镜按照器械的要求进行处理。21 CFR 801.410中透镜抗冲击试验的一致性要求为:直径为0.625英寸、重量等于1盎司的钢球从50英寸的高度跌落。要求透镜不能破裂。通常,有落球测试,也称为落球测试。

 我们常说的FDA认证,通常包含以下种类:

   1. 食品工厂类FDA ( 偶数年年底更新 )

   2. 辐射激光类FDA(每年9月1号前年报)

   3. 器械类FDA(当年有效,10月续期)

   4. 化妆品日用品FDA(长期有效)

   5. OTC、药品类FDA(当年有效,10月续期)

   6. 食品级材料FDA检测

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器械FDA注册费用包括两个方面,一个是美国收取的FDA年费,这个要用以美金的形式直接付给FDA财政,每年的10月1号-12月31号续交下一年的年费,以维持FDA注册的有效性,年费的金额每年也都不一样。(一类器械年费目前是5546美元,平均每年涨数百美元)另一个是收取的代理费用(是包含了公司登记,产品注册,美国代理人)。

FDA注册主要是提交资料审核的过程,*后一般获得的是一个注册号码,当然市面上为了迎合FDA认证的说法一般第三方公司还会根据注册号出一份形式证书,这种证书并非FDA官方提供,也没有任何法律效力,其作用只是通过一个图片样子直观展示FDA注册号及对应的企业信息,便于企业使用和展示。

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