激光FDA认证出口认证，出口到美国的眼镜和太阳镜需要在FDA注册。此外，在清关期间，玻璃需要进行FDA滴落试验（FDA 21 CFR 801.410冲击试验）。因此，出口到美国的眼镜需要获得FDA认证注册和FDA滴珠

FDA注册是否一定需要一位美国代理人？需要的，申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民（公司/社团）作为其代理人，该名代理人负责美国与企业之间的沟通服务，是联系FDA与申请人的媒介。



为什么要做FDA认证？

1、产品在美国市场销售的强制性要求。产品抵达美国口岸时，海关会进行抽查，对没有FDA认证产品进行“扣留”；

2、提高消费者对产品的信任度，提高产品竞争力。

药品FDA注册有效期一年，每年十月续期，所有生产预期用于的诊断、、症状缓解、处理或的药品工厂必须向FDA进行注册并申报其所有成分。

FDA注册：对于出口食品、药品及器械到美国的企业，必须注册FDA，进行企业列名与产品列名，否则海关不予清关，这是强制性的要求。

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