激光FDA检测可以加急办理吗，FDA注册主要是提交资料审核的过程，最后一般获得的是一个注册号码，当然市面上为了迎合FDA认证的说法一般第三方公司还会根据注册号出一份形式证书，这种证书并非FDA官方提供，也没有任何法律效力，其作用只是通过一个图片样子直观展示FDA注册号及对应的企业信息，便于企业使用和展示。

器械FDA注册费用包括两个方面，一个是美国收取的FDA年费，这个要用以美金的形式直接付给FDA财政，每年的10月1号-12月31号续交下一年的年费，以维持FDA注册的有效性，年费的金额每年也都不一样。（一类器械年费目前是5546美元，平均每年涨数百美元）另一个是收取的代理费用（是包含了公司登记，产品注册，美国代理人）。



为什么要做FDA认证？

1、产品在美国市场销售的强制性要求。产品抵达美国口岸时，海关会进行抽查，对没有FDA认证产品进行“扣留”；

2、提高消费者对产品的信任度，提高产品竞争力。

FDA注册和CE认证不同，他认证的模式不同于CE认证的产品检测+报告证书模式，FDA注册实际上采用的是诚信宣告模式，即：你对自己的产品符合相关标准和安全要求负责，并在美国联邦网站注册，如果产品出事，那么就要承担相应的责任。因此FDA注册对于大部分产品，不存在寄样品检测和出证书的说法。

器械FDA注册续费周期——有效期一年，每年十月续期，所有从事生产、配制、传播、合成、组装、加工或进出口器械的企业均须注册。

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